ТЕСТИРОВАНИЕ
ПО СТАНДАРТАМ
ПО СТАНДАРТАМ
Фармакокинетические исследования
Для оценки абсорбции, распределения, метаболизма, экскреции потенциальных биологически активных соединений.
МОРФОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
ЗАКЛЮЧЕНИЕ:
о безопасности вещества
его мишенях ворганизме
побочных эффектах
о безопасности вещества
его мишенях ворганизме
побочных эффектах
ТЕСТ-СИСТЕМА
Одним из главных этапов при проведении доклинических исследований является патоморфологическая оценка органов и тканей животных
Одним из главных этапов при проведении доклинических исследований является патоморфологическая оценка органов и тканей животных
На тканевом уровне выявляются изменения вызванные испытуемыми материалами и медицинскими изделиями
Дается оценка характеру и выраженности влияния
Дается оценка характеру и выраженности влияния
GLP СТАНДАРТ
В Центре доклинических испытаний созданы все необходимые условия и технологии , разработаны стандартные операционные процедуры, позволяющие проводить исследования в соответствии с принципами GLP.
Актуальность исследований
Для обосновании схем дозирования разрабатываемого средства
Которые в последующем уточняются в клинических исследованиях.
для установления зависимости «концентрация/эффект»
Может быть использована для прогнозирования действия кандидата в лекарственные средства у человека
оптимизировать выбор лекарственной формы
Лаборатория морфологии оснащена современным оборудованием, позволяющим в короткие сроки реализовать комплекс методик по изготовлению гистологических препаратов
Проводимые испытания и методики исследований
ГОСТ 32644–2014 «Острая пероральная токсичность — метод определения класса острой токсичности»
32296–2013 «Основные требования к проведению испытаний по оценке острой токсичности при внутрижелудочном поступлении методом фиксированной дозы» и 34557–2019 «Испытания по оценке острой токсичности при внутрижелудочном поступлении. Метод вверх и вниз»
ГОСТ 32641–2014 «Определение токсичности при повторном многократном пероральном поступлении вещества на грызунах. 28-дневный тест»
ГОСТ 32519–2013 «Изучение хронической токсичности при внутрижелудочном поступлении»
ГОСТ 32641–2014 «Определение токсичности при повторном многократном пероральном поступлении вещества на грызунах. 28-дневный тест», 32637–2020 «Повторное исследование пероральной токсичности на грызунах 90 дней»
Под редакцией Миронова А.Н., Бунатян Н.Д. и др. М., ЗАО «Гриф и К», 2012
Под редакцией Миронова А.Н., Бунатян Н.Д. и др. М., ЗАО «Гриф и К», 2012
Активности представляющей интерес для заказчика (спонсора)